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1、應盡量選擇正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應部門審核-,試劑應從靈敏度、特-、精密度、穩(wěn)定性、簡便性、性及經(jīng)濟性評價。
2、靈敏度:有二層含義,1為試劑檢出被檢物質(zhì)的量的能力;2為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
3、特-:常用交叉反應率表示。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應,使測定結(jié)果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價其的關鍵指標。
4、精密度:elisa試劑一般指其批內(nèi)cv%,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍。
5、準確度:通過添加回收實驗進行評價。
6、簡便性:指在不影響試劑的-項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結(jié)果判斷簡單明了,定量試驗結(jié)果計算也應簡單。
7、性:指試劑對操作者和環(huán)境無害無-。
8、經(jīng)濟性:試劑在同等條件下通過-生產(chǎn)或技術進步降低成本,而市場價格比較合理。
9、試劑評價:需要有-的確證方法和確證的樣品進行檢測。
羅氏沼蝦諾達-mrnv試劑盒基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結(jié)合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學活性,酶標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性,又保留酶的活性。在測定時,受檢標本測定其中的抗體或抗原與固相載體表面的抗原或抗體起反應。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復合物與液體中的其他物質(zhì)分開。再加入酶標記的抗原或抗體,也通過反應而結(jié)合在固相載體上。此時固相上的酶量與標本中受檢物質(zhì)的量呈一定的比例。加入酶反應的底物后,底物被酶催化成為有色產(chǎn)物,產(chǎn)物的量與標本中受檢物質(zhì)的量直接相關,故可根據(jù)呈色的深淺進行定性或定量分析。由于酶的催化效率-,間接地放大了免疫反應的結(jié)果,使測定方法達到-的敏感度。 elisa可用于測定抗原,也可用于測定抗體。
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