支持的儀器
*** ab sciex質(zhì)譜api3000系列，api4000系列，api5000系列，3q機(jī)構(gòu)咨詢中心，api5500系列。
*** 安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
*** 島津液相10a系列，20a系列，30a 系列
*** 沃特世液相2690系列，2695系列
3q：
安裝驗(yàn)證iq操作流程
*** ---驗(yàn)證的---執(zhí)行協(xié)議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預(yù)---的安裝，操作驗(yàn)證協(xié)議方案
*** ，完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證oq操作流程
*** ---驗(yàn)證的---執(zhí)行協(xié)議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預(yù)---的安裝，操作驗(yàn)證協(xié)議方案
*** ，完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)
操作驗(yàn)證oq操作流程
*** 生產(chǎn)---的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品
*** 標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱
*** 嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)
如果是一套完整的儀器或設(shè)備驗(yàn)證方案，將包括4個(gè)部分，即4q，分別為：dq，設(shè)計(jì)確認(rèn)design qualification，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。iq，安裝確認(rèn)installation qualification，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程。oq，運(yùn)行確認(rèn)operational qualification，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的---范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。pq，性能確認(rèn)performance qualification，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此dq設(shè)計(jì)確認(rèn)在儀器驗(yàn)證中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq安裝確認(rèn)、oq運(yùn)行確認(rèn)、pq性能確認(rèn)。也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從iq安裝確認(rèn)做起，再做oq運(yùn)行確認(rèn)、pq性能確認(rèn)，就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。
其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成---的運(yùn)行，也就是一個(gè)較小限和較大限試驗(yàn)的驗(yàn)證。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能。
比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的較高溫度和較低溫度，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn)。
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