酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑的制備方法，將酒石酸泰萬菌素包合于羥---?β?環(huán)糊精中，且直接用于制作載藥內芯，然后在分別包裹隔離層和包衣層，制得酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑。與現(xiàn)有技術相比，江蘇博鴻提供酒石酸泰萬菌素的包衣和制粒工藝步---，操作簡單節(jié)約生產成本。同時，避免了胃酸產生的影響，可在腸道部位定向釋放，---效果---。
[1、] 酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑由酒石酸泰萬菌素包合物內芯和包裹在內芯 外的包衣層組成，包衣層由內向外依次為隔離層和腸溶層；
[2、] 酒石酸泰萬菌素內芯包括如下重量份數(shù)的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯---酮pvp-k30 3份 酒石酸泰萬菌素 50份
[3、] 羥----β -環(huán)糊精 4o-5o份 麥芽糊精 20份 --- 5075份
[4、] 隔離層包括微粉硅膠和羥---纖維素，其比為4-5:10。
[5、] 腸溶層包括酸樹脂l100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉，其比為 100：6：12：0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰萬菌素包合腸溶制劑的制備方法，其步驟如下：
[7、] (1)將ph調節(jié)劑和助溶劑加入到水中，加熱至50°c溶解，配置成溶液α;
[8、] (2)將酒石酸泰萬菌素加入溶液a中，保持50°c溫度，攪拌15min，牛至香酚造粒包衣機，制成酒石酸泰萬 菌素溶液；
[9、] (3)將羥----β-環(huán)糊精溶解于水中，配置成溶液b;
[10、] ⑷將酒石酸泰萬菌素溶液加入溶液b中，攪拌混合30min后，得酒石酸泰萬菌素包合物溶液；
[11、] (5)將麥芽糊精加入步驟(4)中酒石酸泰萬菌素包合物溶液中，攪拌溶解得含藥的 粘合劑；
[12、] (6)將---置于流化床包衣機內，噴入步驟⑸中得到的含藥粘合劑，形成顆粒 后干燥30分鐘，篩選40-60目顆粒，得酒石酸泰萬菌素包合物內芯；
[13、] (7)包裹隔離層:配置5wt%羥---纖維素水溶液，稱取一定量的微粉硅膠與 羥---纖維素水溶液混合均勻后，噴涂到將步驟(6)所得的酒石酸泰萬菌素包合物內 芯包裹成隔離層，所得微丸增重4%_6%，甘氨酸銅造粒包衣機，干燥1小時后，所得隔離微丸備用；
[14、] ⑻包裹腸溶層:稱取一定量樹脂l100-55、檸檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均勻，配制得腸溶包衣液，將步驟(7)所得的隔離微丸加入流化床包衣機 中，噴入腸溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰萬菌素包合腸溶制劑。
流化床沸騰制粒機的工作原理及特點
1、工作原理
將制粒用粉末物料投入流化床內，冷空氣從主機后部加熱室進入，經初效、中效過濾、加熱器加熱至進風所需溫度后進入流化床，粉末在床內呈不規(guī)則流化狀態(tài)，制粒用粘結劑由輸液泵送入雙多流體霧化，經霧化后噴向流化的物料。使若干粒子---成含有粘合劑的團粒，并不斷干燥，水份蒸發(fā)，粘合劑凝固，形成理想的、均勻的多微孔狀顆粒。水份揮發(fā)后由排風帶出機外。
2、特點
1通過粉體制粒，---流動性，減少粉塵飛揚，增加溶解性。
2采用重質法制粒，能夠進行重質和輕質制粒。
3同時進行噴霧、混合、制粒、干燥過程、精減了工序、降低成本及時間。
4采用特種抗靜電過濾布袋，防止靜電的發(fā)生。
5設備上部設有泄放孔，設備不致?lián)p壞。
6在密封系統(tǒng)內制粒，山東混合造粒包衣機，無泄漏和粉塵飛揚。
7設備既可手動操作，又可自動操作。
8造粒工藝參數(shù)穩(wěn)定，重復性---。
9設備無死角，卸料快速，便于沖洗，符合---規(guī)范。
10網板采用沖孔板，微觀小噴泉化，物料流化更均勻。
11控制系統(tǒng)的互鎖，---制粒過程的安全和。
12料斗的定位、出料、均風板的拆裝、中筒體的拆裝，簡單---。
13出風的結構，降低了頂部產生靜電的可能性和量，安全性和風量波動性得到了---。
14筒體高度的設計，使成品率達比變通機型提高約5-10%。
15可選配2巴防爆設計
16可選配不同高度的多流體霧化，---成粒均勻。
17可選配觸摸屏和plc控制，---工藝的重復性。
江蘇博鴻-過瘤胃胍基yi酸顆粒生產工藝與設備描述
胍基
江蘇博鴻采用流化床底噴造粒包衣技術方案，其與現(xiàn)有技術相比，所取得的技術進步在于：
1顆粒胍基yi酸經包被后，流散性較好，易于飼料加工；
2通過多次包被將顆粒胍基yi酸保護起來，---了顆粒胍基有效成分的過瘤胃率，避免在瘤胃內被發(fā)酵、降解而使其直接進入后再被---吸收，提高了顆粒胍基利用率；
3降低了顆粒胍基yi酸在瘤胃中的降解率，實現(xiàn)了產品的緩釋效果，提高了產品的生物利用率；
4產品經多次包被后的顆粒胍基yi酸，穩(wěn)定性---，利于保存，且耐加工過程中磨損和飼料制粒過程中的高溫。
經檢測:江蘇博鴻二次包被過瘤胃胍基yi酸顆粒其有效成分可---89.6%
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